HPMC E5 per a càpsules HPMC buides
*És de naturalesa semisintètica, derivada de la plantacel·lulosa,
*El problema d'encreuament amb els excipients està totalment absent ja que, elpolímerestà lliure d'aminoàcids,
* Es pot utilitzar per a una varietat de materials de farciment que contenen grup aldehídic,
* Es dissol fàcilment en aigua freda donant una solució col·loïdal a causa de la propietat de gelificació tèrmica reversible,
*Forma un flexiblepel·lículade dimensions controlades,
*L'aigua no actua com a plastificantHPMC.
La càpsula buida Hpmc ara no inclou components derivats d'animals; es van desenvolupar aproximadament 30 anys en el passat en el curs de la recerca d'una alternativa similar a les píndoles de gelatina resistents. sobre la base que la seva creació, les pastilles hpmc han obtingut una proporció de mercat dins de la indústria internacional de les càpsules buides gràcies al seu origen natural, una demanda accelerada de productes vegetarians i l'equilibri excepcional de les càpsules amb una gran varietat d'api.
Fórmula HPMCEspecificació
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Càpsula vegetalEspecificació
Article |
Resultats |
||
Estanquitat |
gra |
≤1 |
|
Friabilitat |
gra |
≤2 |
|
Límit de temps de desintegració |
min |
≤15 |
|
Residus de combustió |
Transparent |
% |
≤2 |
Semitransparent |
% |
≤4 |
|
Opac |
% |
≤6 |
|
Pèrdua en l'assecat |
% |
≤8 |
|
Metall pesat |
ppm |
≤10 |
|
Sal d'arsènic |
ppm |
≤2 |
|
Límit microbià |
Nombre totald'aeròbicbacteris |
ufc/g |
≤1000 |
Motlle total i llevat |
ufc/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
No revisat |
|
Staphylococcus aureus total |
ufc/g |
No revisat |
HPMCEspecificació
Article |
Resultats |
||
ML-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
|
ML-E4 |
cp |
3,6~4,5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6~5,5 |
|
pH |
5,5~7,5 |
||
Matèria insoluble en aigua |
% |
<0,4 |
|
Pèrdua en l'assecat |
% |
≤4,5 |
|
Residus de combustió |
% |
<1.2 |
|
Metall pesat |
ppm |
<10 |
|
Sal d'arsènic |
ppm |
<2 |
|
Metoxi(2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Hidroxipropil(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Límit microbià |
Nombre totalde aeròbicbacteris |
ufc/g |
≤600 |
Motlle total i llevat |
ufc/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
No revisat |
Característiques decàpsules vegetals
La càpsula té una alta transparència i bon color.
Bona conformabilitat i solidesa després de submergir-se en cola, que és més propici per al desemmotllament.
La closca de la càpsula té un gruix uniforme i una bona duresa.
No conté cloroetanol i els indicadors de metalls pesants compleixen els requisits de la Farmacopea dels Estats Units i d'Europa.
Embalatge i emmagatzematge HPMC
Bossa de plàstic de barril o paper folrada amb una bossa interior de pel·lícula de polietilè. Pes net de cada bossa: 25 kg.
Protegiu-vos del sol i la pluja durant l'emmagatzematge i el transport.
S'ha enviat correctament
Ens posarem en contacte amb tu el més aviat possible