HPMC per a recobriment de pel·lícules de grau farmacèutic
*És de naturalesa semisintètica, derivada de la cel·lulosa vegetal, *El problema d'entrecreuament amb els excipients està totalment absent ja que, el polímer està lliure d'aminoàcids, *Es pot utilitzar per a una varietat de materials d'ompliment que contenen grup aldehídic, *Es dissol fàcilment en aigua freda donant una solució col·loïdal a causa de la propietat de gelificació tèrmica reversible, *Forma una pel·lícula flexible de dimensions controlades, *L'aigua no actua com a plastificant per a HPMC.
HPMC ( Hidroxipropilmetilcelulosa ) Les càpsules són de dues peces càpsules elaborades amb matèries primeres cel·lulòsiques que satisfan les necessitats vegetarianes, religioses, culturals i polítiques. Aquests Les càpsules vegetals són una forma de dosificació atractiva i totalment natural que conserven tots els avantatges: fàcil d'empassar, emmascarar eficaçment el gust i l'olor i permetre la visibilitat del producte. Les càpsules HPMC també no contenen midó, gluten i conservants, i compleixen les estrictes necessitats dietètiques dels clients que trien un estil de vida vegetarià. Les càpsules HPMC s'han desenvolupat tant per a productes de suplements de salut com per a nutracèutics.
Fórmula HPMC Especificació
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Càpsula vegetal Especificació
Article |
Resultats |
||
Estanquitat |
gra |
≤1 |
|
Friabilitat |
gra |
≤2 |
|
Límit de temps de desintegració |
min |
≤15 |
|
Residus de combustió |
Transparent |
% |
≤2 |
Semitransparent |
% |
≤4 |
|
Opac |
% |
≤6 |
|
Pèrdua en l'assecat |
% |
≤8 |
|
Metall pesat |
ppm |
≤10 |
|
Sal d'arsènic |
ppm |
≤2 |
|
Límit microbià |
Nombre total de aeròbic bacteris |
cfu/g |
≤1000 |
Motlle total i llevat |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
No marcat out |
|
Staphylococcus total aureus |
cfu/g |
No marcat out |
Especificació HPMC
Article |
Resultats |
||
|
ML-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
ML- E4 |
cp |
3,6~4,5 |
|
ML- E5 |
cp |
4,6~5,5 |
|
pH |
5,5~7,5 |
||
Matèria insoluble en aigua |
% |
<0,4 |
|
Pèrdua en l'assecat |
% |
≤4,5 |
|
Residus de combustió |
% |
<1,2 |
|
Metall pesat |
ppm |
<10 |
|
Sal d'arsènic |
ppm |
<2 |
|
Metoxi(2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Hidroxipropil(2910) |
% |
7,0~12,0 |
|
Límit microbià |
Nombre total de aeròbic bacteris |
cfu/g |
≤600 |
Motlle total i llevat |
ufc/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
No revisat |
Característiques de càpsules vegetals
La càpsula té una alta transparència i bon color.
Bona conformabilitat i solidesa després de submergir-se en cola, que és més propici per al desemmotllament.
La closca de la càpsula té un gruix uniforme i una bona duresa.
No conté cloroetanol i els indicadors de metalls pesants compleixen els requisits de la Farmacopea dels Estats Units i de la Unió Europea.
Embalatge i emmagatzematge HPMC
Bossa de plàstic de bóta o paper folrada amb polietilè pel·lícula bossa interior. Pes net de cada bossa: 25 kg.
Protegir-se del sol i la pluja durant l'emmagatzematge i el transport.
S'ha enviat correctament
Ens posarem en contacte amb tu el més aviat possible