E4 per a càpsules buides HPMC
* És de naturalesa semisintètica, derivada de la cel·lulosa vegetal,
*El problema d'enllaç creuat amb els excipients està totalment absent ja que el polímer està lliure d'aminoàcids,
* Es pot utilitzar per a una varietat de materials de farciment que contenen grup aldehídic,
* Es dissol fàcilment en aigua freda donant una solució col·loïdal a causa de la propietat de gelificació tèrmica reversible,
*Forma una pel·lícula flexible de dimensions controlades,
*L'aigua no actua com a plastificant per a HPMC.
Les càpsules HPMC no contenen ingredients d'origen animal; es van desenvolupar fa uns 30 anys durant la recerca d'una alternativa igual de eficient a les càpsules de gelatina dura. Des de la seva introducció, les càpsules HPMC han adquirit una quota de mercat a la indústria mundial de càpsules buides gràcies al seu origen natural, una major demanda de productes vegetarians i l'excel·lent estabilitat de les càpsules amb una varietat d'API.
Fórmula HPMCEspecificació
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Especificació de la càpsula vegetal
Article |
Resultats |
||
Estanquitat |
gra |
≤1 |
|
Friabilitat |
gra |
≤2 |
|
Límit de temps de desintegració |
min |
≤15 |
|
Residus de combustió |
Transparent |
% |
≤2 |
Semitransparent |
% |
≤4 |
|
Opac |
% |
≤6 |
|
Pèrdua en l'assecat |
% |
≤8 |
|
Metall pesat |
ppm |
≤10 |
|
Sal d'arsènic |
ppm |
≤2 |
|
Límit microbià |
Nombre totald'aeròbicbacteris |
ufc/g |
≤1000 |
Motlle total i llevat |
ufc/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
No revisat |
|
Staphylococcus aureus total |
ufc/g |
No revisat |
HPMCEspecificació
Article |
Resultats |
||
Viscositat |
ML-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
ML-E4 |
cp |
3,6~4,5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6~5,5 |
|
pH |
5,5~7,5 |
||
Matèria insoluble en aigua |
% |
<0,4 |
|
Pèrdua en l'assecat |
% |
≤4,5 |
|
Residus de combustió |
% |
<1.2 |
|
Metall pesat |
ppm |
<10 |
|
Sal d'arsènic |
ppm |
<2 |
|
Metoxi(2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Hidroxipropil(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Límit microbià |
Nombre totalde aeròbicbacteris |
ufc/g |
≤600 |
Motlle total i llevat |
ufc/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
No revisat |
Característiques de les càpsules vegetals
La càpsula té una alta transparència i bon color.
Bona conformabilitat i solidesa després de submergir-se en cola, que és més propici per al desemmotllament.
La closca de la càpsula té un gruix uniforme i una bona duresa.
No conté cloroetanol i els indicadors de metalls pesants compleixen els requisits de la Farmacopea dels Estats Units i d'Europa.
Embalatge i emmagatzematge HPMC
Bossa de plàstic de barril o paper folrada amb una bossa interior de pel·lícula de polietilè. Pes net de cada bossa: 25 kg.
Protegiu-vos del sol i la pluja durant l'emmagatzematge i el transport.
S'ha enviat correctament
Ens posarem en contacte amb tu el més aviat possible