HPMC de grau de càpsula per a aplicacions farmacèutiques
*És de naturalesa semisintètica, derivada de la cel·lulosa vegetal,
*El problema d'entrecreuament amb els excipients està totalment absent ja que, el polímer està lliure d'aminoàcids,
*Es pot utilitzar per a una varietat de materials de farciment que contenen grup aldehídic,
*Es dissol fàcilment en aigua freda donant una solució col·loïdal a causa de la propietat de gelificació tèrmica reversible,
*Forma una pel·lícula flexible de dimensions controlades,
*L'aigua no actua com a plastificant per a HPMC.
Hpmc (Hidroxipropil metilcel·lulosa) Les càpsules són càpsules de dues peces fetes amb matèries primeres cel·lulòsiques que satisfan necessitats vegetarianes, religioses, culturals i polítiques. Aquestes càpsules vegetals són una forma de dosificació atractiva i totalment natural que conserva tots els avantatges: fàcil d'empassar, emmascara eficaçment el gust i l'olor i permet la visibilitat del producte. Les càpsules HPMC també són sense midó, sense gluten i sense conservants, i satisfan les estrictes necessitats dietètiques dels clients que trien un estil de vida vegetarià. Les càpsules HPMC s'han desenvolupat tant per a productes de suplements de salut com per a nutracèutics.
Especificació hpmc de fórmula
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH or-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Especificació de càpsules vegetals
Ítem |
Resultats |
||
Opressió |
gra |
≤1 |
|
Friabilitat |
gra |
≤2 |
|
Límit de temps de desintegració |
min |
≤15 |
|
Residus cremants |
Transparent |
% |
≤2 |
Semitransparent |
% |
≤4 |
|
Opac |
% |
≤6 |
|
Pèrdua en l'assecat |
% |
≤8 |
|
Metalls pesants |
ppm |
≤10 |
|
Sal d'arsènic |
ppm |
≤2 |
|
Límit microbià |
Nombre total de bacteris aeròbics |
cfu/g |
≤1000 |
Motlle Total i Llevat |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
No s'ha comprovat |
|
Staphylococcus aureus total |
cfu/g |
No s'ha comprovat |
Especificació HPMC
Ítem |
Resultats |
||
Viscositat |
ML-E3 |
Cp |
2.4 ~ 3.5 |
ML-E4 |
Cp |
3.6 ~ 4.5 |
|
ML-E5 |
Cp |
4.6 ~ 5.5 |
|
ph |
5.5 ~ 7.5 |
||
Matèria insoluble a l'aigua |
% |
<0,4 |
|
Pèrdua en l'assecat |
% |
≤4.5 |
|
Residus cremants |
% |
<1.2 |
|
Metalls pesants |
ppm |
<10 |
|
Sal d'arsènic |
ppm |
<2 |
|
Metoxia(2910) |
% |
28.0 ~ 30.0 |
|
Hidroxipropil(2910) |
% |
7.0 ~ 12.0 |
|
Límit microbià |
Nombre total de bacteris aeròbics |
cfu/g |
≤600 |
Motlle Total i Llevat |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
No s'ha comprovat |
Característiques de les càpsules vegetals
La càpsula té una alta transparència i un bon color.
Bona formabilitat i solidesa després de submergir-se en cola, que és més propícia per a la desmotivació.
La closca de la càpsula té un gruix uniforme i una bona tenacitat.
No conté cloroetanol i els indicadors de metalls pesants compleixen els requisits de la Farmacopea dels Estats Units i de la Unió Europea.
Envasament i emmagatzematge HPMC
Bossa de plàstic de barril o paper folrada amb bossa interior de film de polietilè. Pes net de cada bossa: 25kg.
Protegir-se del sol i la pluja durant l'emmagatzematge i el transport.
S'ha enviat correctament
Ens posarem en contacte amb tu el més aviat possible