Hidroxipropil metilcel·lulosa per a càpsules vegetals
Detalls ràpids
Característica: baix contingut de crom, alta transmissió de llum, bona blancor i baix contingut de cendres.
Funció:Conté metoxil i hidroxipropoxil que són estables químicament no reaccionaran amb els materials del fàrmac.
Pes net: 25 kg/bossa
Temps de subministrament: tot l'any
La hidroxipropil metilcelulosa és un producte dissenyat principalment per a la fabricació de càpsules vegetals d'hidroxipropilè cel·lulosa. En comparació amb diferents hidroxipropilè cel·lulosa, el grau de càpsula d'hidroxipropil metilcel·lulosa té les benediccions d'un baix contingut de crom, una transmissió suau excessiva, una blancor excel·lent i un contingut ocasional de cendres. No reaccionarà amb els materials del fàrmac.
Fórmula HPMCEspecificació
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Especificació de la càpsula vegetal
Article |
Resultats |
||
Estanquitat |
gra |
≤1 |
|
Friabilitat |
gra |
≤2 |
|
Límit de temps de desintegració |
min |
≤15 |
|
Residus de combustió |
Transparent |
% |
≤2 |
Semitransparent |
% |
≤4 |
|
Opac |
% |
≤6 |
|
Pèrdua en l'assecat |
% |
≤8 |
|
Metall pesat |
ppm |
≤10 |
|
Sal d'arsènic |
ppm |
≤2 |
|
Límit microbià |
Nombre totald'aeròbicbacteris |
ufc/g |
≤1000 |
Motlle total i llevat |
ufc/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
No revisat |
|
Staphylococcus aureus total |
ufc/g |
No revisat |
HPMCEspecificació
Article |
Resultats |
||
Viscositat |
ML-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
ML-E4 |
cp |
3,6~4,5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6~5,5 |
|
pH |
5,5~7,5 |
||
Matèria insoluble en aigua |
% |
<0,4 |
|
Pèrdua en l'assecat |
% |
≤4,5 |
|
Residus de combustió |
% |
<1.2 |
|
Metall pesat |
ppm |
<10 |
|
Sal d'arsènic |
ppm |
<2 |
|
Metoxi(2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Hidroxipropil(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Límit microbià |
Nombre totalde aeròbicbacteris |
ufc/g |
≤600 |
Motlle total i llevat |
ufc/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
No revisat |
Característiques de les càpsules vegetals
La càpsula té una alta transparència i bon color.
Bona conformabilitat i solidesa després de submergir-se en cola, que és més propici per al desemmotllament.
La closca de la càpsula té un gruix uniforme i una bona duresa.
No conté cloroetanol i els indicadors de metalls pesants compleixen els requisits de la Farmacopea dels Estats Units i d'Europa.
Embalatge i emmagatzematge HPMC
Bossa de plàstic de barril o paper folrada amb una bossa interior de pel·lícula de polietilè. Pes net de cada bossa: 25 kg.
Protegiu-vos del sol i la pluja durant l'emmagatzematge i el transport.
S'ha enviat correctament
Ens posarem en contacte amb tu el més aviat possible